一、定義：
制藥配料罐(調(diào)配罐/
攪拌罐)一般是立式混料罐，主要是通過(guò)配料罐的攪拌操作將物料混合達(dá)到工藝生產(chǎn)的要求，是制藥、生物工程、食品等行業(yè)中常用的中間緩沖、儲(chǔ)液、攪拌、調(diào)配、反應(yīng)的必須設(shè)備。制藥配料罐是藥廠(chǎng)常用的一種不銹鋼容器，由于罐體和物料直接接觸，所以必須保證配料罐所有可接觸的表面應(yīng)該沒(méi)有任何可能妨礙正確清潔的裂縫、毛刺和尖銳的邊緣及縫隙，主體外表面光潔度應(yīng)執(zhí)行制藥行業(yè)規(guī)范，≤ra 0.8μm，內(nèi)膽內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm。制藥配料罐所有設(shè)備內(nèi)部的焊接必須拋光，其它的焊接至少經(jīng)過(guò)仔細(xì)的打磨和全面的清潔。
二、結(jié)構(gòu)：
配料罐真空配料罐由罐體（筒體）、罐蓋（封頭）、夾套或盤(pán)管（加熱、冷卻循環(huán)）、上機(jī)械攪拌器（錨式、槳式、渦輪式等）傳動(dòng)裝置（電機(jī)減速機(jī)）、軸封裝置（機(jī)械密封）、支撐（平臺(tái)、支腿）、保溫介質(zhì)等組成。制藥配料罐系統(tǒng)配置主要有傳動(dòng)裝置、機(jī)械密封裝置、溫度控制裝置、冷卻裝置、還有稱(chēng)重計(jì)量裝置、液位計(jì)量裝置等。
三、功能：
配料罐具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌、計(jì)量等功能，根據(jù)生產(chǎn)及工藝的要求，可設(shè)計(jì)有加熱、冷卻、低高速攪拌系統(tǒng)，密封承壓系統(tǒng)，真空系統(tǒng)，計(jì)量系統(tǒng)。針對(duì)不同的攪拌物料及要求達(dá)到的攪拌效果對(duì)攪拌槳的結(jié)構(gòu)可以調(diào)整設(shè)計(jì)渦輪式、槳式、錨式、框式、螺帶式、磁力式攪拌等等。根據(jù)物料的配比及物料的狀態(tài)可以選擇稱(chēng)重配料也可以選擇流量計(jì)量或者液位計(jì)量等方式進(jìn)行配料。
四、管口配置：
罐體配有人孔（可兼職固體加料口）、進(jìn)料口、出料口、視鏡、射燈、呼吸口、CIP（配衛(wèi)生萬(wàn)向清洗球）、SIP口、無(wú)菌取樣口、溫度表、溫度傳感器、冷熱介質(zhì)進(jìn)出口、取樣口等工藝管口。
管口可按工藝進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造，管口連接形式有快裝卡盤(pán)式、法蘭式、螺紋式，根據(jù)工藝要求選用。
五、結(jié)構(gòu)特性：
1、配料罐罐體：內(nèi)罐體SUS304或SUS316L；夾套為Q235－B或SUS304；外保溫殼體為SUS304。內(nèi)表面鏡面拋光處理，精拋光Ra≤0.4μm。外表面采用鏡面或者2B橫紋板。夾套形式：根據(jù)加熱方式的不同而選用不同的夾套形式，包括全夾套、半管夾套、可拆式夾套。保溫材料：采用填充珍珠棉、巖棉或聚氨酯澆注發(fā)泡，保持與外界的溫差，達(dá)到隔熱保溫的效果。外殼體表面處理方式：鏡面拋光或2B原色亞光或2B磨砂面亞光處理。
2、上蓋：采用上下錐形封頭結(jié)構(gòu)或上下橢圓(或蝶形)封頭結(jié)構(gòu)。內(nèi)表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4μm)，外表面機(jī)械拋光至Ra≤0.8μm。
3、制藥配料罐罐底結(jié)構(gòu)：經(jīng)旋壓加工成R角，與內(nèi)罐體焊接、拋光后無(wú)死角，并向出料口方向呈5°傾斜，便于放凈物料無(wú)殘留。
4、攪拌裝置：頂部中（偏）心攪拌，減速機(jī)輸出軸與攪拌槳軸采用可拆式聯(lián)軸器連接，方便拆裝與清洗。 攪拌轉(zhuǎn)速：15～120r/min(定速或定制 )；按工藝要求攪拌槳形式：框式、錨式、槳葉式、渦輪式等可選或者根據(jù)客戶(hù)特殊要求設(shè)計(jì)。
5、制藥配料罐配置：電氣控制箱（含溫度儀、液位計(jì)量、壓力顯示、開(kāi)關(guān)、指示燈、射燈開(kāi)關(guān)等）、人孔、進(jìn)出料口、冷熱媒介質(zhì)進(jìn)出口、備用口、清洗口、滅菌口、取樣口、溫度表口、壓力表口、真空口等。
6、各進(jìn)出管口工藝開(kāi)孔與內(nèi)罐體焊接處均采用翻邊工藝圓弧過(guò)渡，光滑易清洗無(wú)死角，外表美觀(guān)。符合制藥GMP標(biāo)準(zhǔn)。
六、參數(shù)表：
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公稱(chēng)容積 |
100L |
300L |
500L |
1000L |
2000L |
3000L |
5000L |
10000L |
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內(nèi)徑尺寸（㎜） |
500 |
800 |
900 |
1100 |
1400 |
1500 |
1800 |
2100 |
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換熱面積(㎡) |
0.9 |
2.0 |
2.7 |
4.5 |
7.5 |
10.0 |
13.5 |
22 |
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攪拌功率(KW) |
0.55 |
0.75 |
1.5 |
3.0 |
4.0 |
5.5 |
7.5 |
11.0 |
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轉(zhuǎn)速(r/m) |
定速或變頻調(diào)速 |
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攪拌形式 |
按物料性質(zhì)設(shè)計(jì)制造 |
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工作壓力（Mpa） |
按工藝條件設(shè)計(jì)制造 |
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工作溫度（℃） |
0-200℃ |
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夾套加熱/冷卻介質(zhì) |
蒸汽加熱/冷卻水/其他冷媒如乙二醇、硅油 |
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計(jì)量方式 |
稱(chēng)重配液或者液位計(jì)量或流量計(jì)量 |
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保溫材料 |
聚氨酯/巖棉 |
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管口配置 |
滿(mǎn)足條件下可按需進(jìn)行設(shè)計(jì) |
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罐體材質(zhì) |
SUS304/316L |
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選型需提供右側(cè)參數(shù) |
1、介質(zhì)的特性：介質(zhì)名稱(chēng)、比重、粘度、腐蝕性、pH、毒性等。
2、介質(zhì)中所含固體的顆粒直徑、含量多少。
3、工作溫度、工作壓力
4、設(shè)備計(jì)量或者控制系統(tǒng)的配置要求。 |
制藥配料罐所參考的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)：
1、GMP 法規(guī)
中華人民共和國(guó)藥典（2010版）
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)（2010版）
中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例
2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
GB150-1998《鋼制壓力容器》
3、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分：通用技術(shù)條件。
我公司生產(chǎn)的制藥配料罐完全符合以上規(guī)定，可提供給客戶(hù)相關(guān)認(rèn)證文件，歡迎咨詢(xún)。
