北京配液罐是口服液產(chǎn)品工藝中不可缺省的設(shè)備,一般屬于壓力容器,攪拌北京配液罐有的設(shè)計(jì)上也可為常壓容器。產(chǎn)品稱量后的原料根據(jù)生產(chǎn)工藝的需求在不同的時(shí)間、不同的溫度環(huán)境下投放至北京配液罐中,在一定時(shí)間內(nèi)通過主攪拌器和副攪拌器的攪拌,使所攪拌的產(chǎn)品達(dá)到生產(chǎn)工藝要求。藥液配制合格后通過凸輪轉(zhuǎn)子泵導(dǎo)入儲(chǔ)液罐。待灌裝的藥液通過灌裝機(jī)藥用級(jí)轉(zhuǎn)子泵自動(dòng)將儲(chǔ)液罐中的藥液輸送至灌裝機(jī)。生產(chǎn)結(jié)束后使用80°純化水進(jìn)行系統(tǒng)清潔。
北京配液罐的參數(shù)選型:
公稱容積 | 100L | 300L | 500L | 1000L | 2000L | 3000L | 5000L | 10000L |
內(nèi)徑尺寸(mm) | 500 | 800 | 900 | 1100 | 1400 | 1500 | 1800 | 2100 |
換熱面積(m2) | 0.9 | 2.0 | 2.7 | 4.5 | 7.5 | 10.0 | 13.5 | 22 |
攪拌功率(KW) | 0.55 | 0.75 | 1.5 | 3.0 | 4.0 | 5.5 | 7.5 | 11.0 |
轉(zhuǎn)速(r/m) | 定速或變頻調(diào)速 | |||||||
攪拌形式 | 按物料性質(zhì)設(shè)計(jì)制造 | |||||||
工作壓力(Mpa) | 按工藝條件設(shè)計(jì)制造 | |||||||
工作溫度℃ | 0-200° | |||||||
夾套加熱/冷卻介質(zhì) | 蒸汽/冷卻水/其他冷媒如乙二醇、硅油、液氮等 | |||||||
計(jì)量方式 | 稱重配液或者液位計(jì)量或流量計(jì)量 | |||||||
保溫材料 | 聚氨酯/巖棉/硅酸鋁 | |||||||
管口配置 | 滿足條件下可按需進(jìn)行設(shè)計(jì),在位清洗及滅菌 | |||||||
罐體材質(zhì) | SUS304/316L |
衛(wèi)生級(jí)北京配液罐
藥品的配制需滿足衛(wèi)生級(jí)要求,故有衛(wèi)生級(jí)北京配液罐的名稱。
衛(wèi)生級(jí)北京配液罐、工藝管道設(shè)備材料皆為316L不銹鋼,其他附屬設(shè)備包括平臺(tái)使用304不銹鋼。主體焊接均使用自動(dòng)焊接機(jī)焊接,各處管道接口均手工焊接快開接口,焊接處需經(jīng)拋光處理,防護(hù)等級(jí)為IP65,符合GMP認(rèn)證。
衛(wèi)生級(jí)北京配液罐的規(guī)格很多,需根據(jù)生產(chǎn)使用單位的需求進(jìn)行設(shè)計(jì)制作,可來電咨詢洽談合作!
我公司生產(chǎn)的北京配液罐可提供以下一些服務(wù):
1、設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供所有使設(shè)備有效、安全和符合GMP規(guī)定的文件
2、提供FAT草案
3、提供IQ、OQ草案
4、設(shè)備說明文件
5、其它法規(guī)要求的文件,所有涉及文件必須在項(xiàng)目安裝日前提供
6、設(shè)備和軟件應(yīng)當(dāng)符合中國2010版GMP規(guī)定以及中國SFDA的相關(guān)規(guī)定
不銹鋼北京配液罐
不銹鋼北京配液罐為北京配液罐的總稱,包括了北京配液罐的所有設(shè)計(jì),用戶在設(shè)計(jì)選型時(shí)需提供包括但不限于北京配液罐的容積、物料特性、溫度、壓力、操作使用要求等工藝參數(shù)。URS需詳細(xì)闡明不銹鋼北京配液罐的供需要求,包括零部件的配置,開口大小及方位的要求。即設(shè)備的生產(chǎn)能力、生產(chǎn)工藝、功能要求、自控需求、項(xiàng)目實(shí)施需求等。
我公司多年來從事北京配液罐的設(shè)計(jì)生產(chǎn),一直服務(wù)于大中型的醫(yī)藥企業(yè),公司認(rèn)真貫徹執(zhí)行ISO質(zhì)量管理體系的要求,遵循并貫徹GMP文件的要求,將質(zhì)量做硬。贏得客戶的一直好評(píng)!
三層保溫北京配液罐
本設(shè)備適用于中藥、食品、化工行業(yè)的液體物料的配制貯存,可在夾套內(nèi)通入蒸汽或冷水以使物料處于最佳溫度下,是針劑、大輸液、藥液濃配、稀配的首選設(shè)備。同時(shí)本設(shè)備可用于中西藥提取或配比溶液的合成、酸堿中和、分解后處理等反應(yīng)之用。
本設(shè)備按不同要求可選用316L或304材料制作,設(shè)備采用橢圓形封頭,夾套換熱,可帶機(jī)械攪拌,攪拌轉(zhuǎn)速可任選,物料管口均采用國際通用標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式,罐內(nèi)安裝有液位計(jì)(無觸電超聲波傳感器或快開式玻璃罐等形式),空氣呼吸器,溫度計(jì)(數(shù)顯或表盤式),清洗球,視鏡等。容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或采用珍珠棉。內(nèi)表面鏡面拋光Ra<0.28μm,外表面拋亞光、鏡面、噴砂或冷軋?jiān)珌喒?。攪拌器的密封采用進(jìn)口衛(wèi)生級(jí)機(jī)械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置。
本設(shè)備可分帶攪拌動(dòng)態(tài)北京配液罐和靜態(tài)北京配液罐。動(dòng)態(tài)北京配液罐采用擺線針輪減速機(jī)傳動(dòng),采用防爆或普通電機(jī)。
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