稀配罐是將一種或幾種物料按工藝配比進(jìn)行混配的攪拌容器。稀配罐主要用于藥品物料及其它元素和各種藥物的濃稀配制。稀配罐是制造藥品、制藥廠家不可缺少的設(shè)備。稀配罐的使用主要是注意配液的衛(wèi)生的要求,達(dá)到無菌,無污染,易清洗,易消毒等。
稀配罐的組成主要有傳動(dòng)裝置、機(jī)械密封裝置、溫度控制裝置、射燈、視鏡、攪拌裝置、人孔加料口、清洗球及蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取樣口、360°萬向清洗球,有的還有孔板過濾裝置、稱重計(jì)量裝置、液位計(jì)量裝置、循環(huán)裝置等,電機(jī)減速機(jī)啟停或者變頻調(diào)速,溫度數(shù)顯可控裝置及配件中涉及到的電控設(shè)備。自動(dòng)配液系統(tǒng)可配液晶觸摸屏,PLC控制器。稀配罐具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能,罐體設(shè)計(jì)有物料進(jìn)口、純水口、出料口、取樣口等工藝管口,能夠提供配液過程的條件。稀配罐配液結(jié)束后可以開啟直通蒸汽達(dá)到滅菌消毒功能。同時(shí)高溫配液的工藝過程進(jìn)行完之后,需要冷卻的可進(jìn)行降溫冷卻后開啟放料閥出料。除此之外,制藥稀配罐一般都有滅菌的功能。
稀配罐驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):
《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)定》、HG/T20569《機(jī)械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB50457-2008)、GAMP藥品生產(chǎn)自動(dòng)化管理規(guī)范。
稀配罐技術(shù)參數(shù)表:
公稱容積 |
100L |
300L |
500L |
1000L |
2000L |
3000L |
5000L |
10000L |
內(nèi)徑尺寸(mm) |
500 |
800 |
900 |
1100 |
1400 |
1500 |
1800 |
2100 |
攪拌功率(KW) |
0.55 |
0.75 |
1.5 |
3.0 |
4.0 |
5.5 |
7.5 |
11.0 |
轉(zhuǎn)速(r/m) |
定速或變頻調(diào)速 |
攪拌形式 |
按物料性質(zhì)設(shè)計(jì)制造 |
工作壓力(Mpa) |
按工藝條件設(shè)計(jì)制造 |
工作溫度℃ |
0-200° |
計(jì)量方式 |
稱重配液或者液位計(jì)量或流量計(jì)量 |
管口配置 |
滿足條件下可按需進(jìn)行設(shè)計(jì) |
罐體材質(zhì) |
SUS304/316L |
夾套 |
全夾套或半管夾套蒸汽加熱/冷卻水循環(huán)降溫/其他導(dǎo)熱油/冷媒介質(zhì) |
設(shè)備安裝方式 |
支耳平臺(tái)安裝或者支腿落地安裝 |
其他 |
滅菌壓力:0.15-0.3MPa。滅菌溫度:121℃-132℃
|
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