一、小型結(jié)晶罐的定義:
結(jié)晶罐又稱結(jié)晶反應(yīng)器、低溫冷卻結(jié)晶器,主要是根據(jù)溫度不同溶解度不同的原理,通過溫度控制,使溶液的溶解度出現(xiàn)過飽和狀態(tài),實現(xiàn)物料結(jié)晶析出。結(jié)晶罐廣泛應(yīng)用于藥品的攪拌混合配制、冷卻降溫、成品結(jié)晶。設(shè)備制作采用拉伸翻邊無死角焊接工藝,符合GMP衛(wèi)生級、易清洗、易消毒的要求。
二、小型結(jié)晶罐的組成:
結(jié)晶罐主罐體由三層不銹鋼焊接而成,內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼SUS316L,內(nèi)膽拋光處理,符合食品、制藥衛(wèi)生級要求。夾層采用SUS304不銹鋼,夾層設(shè)置不銹鋼導(dǎo)流板,利于蒸汽及循環(huán)水的導(dǎo)流。外焊接填充不銹鋼保溫,利于結(jié)晶過程的實現(xiàn)。
結(jié)晶系統(tǒng)主要包括結(jié)晶罐、循環(huán)冷卻系統(tǒng)、攪拌系統(tǒng)、加料系統(tǒng)、出料系統(tǒng)、過濾系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、電控、離心設(shè)備等部分組成。
三、小型結(jié)晶罐的功能:
小型結(jié)晶罐具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能,罐體設(shè)計有物料進(jìn)口、純水口、出料口、取樣口等工藝管口,能夠提供結(jié)晶過程的條件。
結(jié)晶罐可設(shè)計自動的控制系統(tǒng),包括進(jìn)料、出料、控溫、攪拌等過程控制,降低勞動強(qiáng)度,使結(jié)晶過程實現(xiàn)全自動控制。
四、結(jié)構(gòu)特性:
1、可實現(xiàn)在線CIPSIP。
2、焊縫拋光打磨平整、采用喇叭口設(shè)計焊接,滿足衛(wèi)生級要求。
3、夾套設(shè)計有循環(huán)導(dǎo)流板,利于蒸汽、循環(huán)水加熱和冷卻過程。
4、內(nèi)罐體設(shè)計有擋板,使反應(yīng)充分。
5、罐體設(shè)計有不銹鋼保溫層,保溫介質(zhì)采用聚氨酯發(fā)泡。利于結(jié)晶過程的溫度控制,同時降低能耗損失等。
6、內(nèi)罐體鏡面拋光Ra≤0.4,衛(wèi)生無死角。外罐體2B、拉絲處理。
7、管口采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡,光滑易清洗無死角,保證生產(chǎn)過程的可靠性、穩(wěn)定性、符合GMP 的要求。
8、設(shè)備選用中空螺帶式攪拌結(jié)構(gòu)可增大換熱面積,提高換熱效率,提升結(jié)晶產(chǎn)能,且進(jìn)料出料方便。
9、設(shè)備夾套內(nèi)可通入蒸汽或冷媒以使物料處于最佳溫度下,具有效率高,操作方便等優(yōu)點。
10、設(shè)備上安裝 0.2 μm 疏水性通氣過濾器,罐內(nèi)能承受高溫蒸汽滅菌消毒,配備衛(wèi)生壓力表。
11、設(shè)備罐體外采用衛(wèi)生級快開接口。配備有溫度計,2個視鏡,清洗球及氮氣進(jìn)口等接口。
12、設(shè)備密封采用特殊的衛(wèi)生級機(jī)械密封,確保物料不受污染。
13、設(shè)備采用無級調(diào)速裝置,攪拌軸轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)范圍大,攪拌均勻,結(jié)晶體均勻。
五、管口配置:
罐體配有人孔、進(jìn)料口、出料口、視鏡、射燈、呼吸口、CIP(配衛(wèi)生萬向清洗球)、SIP口、無菌取樣口、溫度表、溫度傳感器、冷熱介質(zhì)進(jìn)出口等工藝管口。
管口可按工藝進(jìn)行設(shè)計、制造
六、參數(shù)選型:
公稱容積 |
100L |
300L |
500L |
1000L |
2000L |
3000L |
5000L |
10000L |
內(nèi)徑尺寸(mm) |
500 |
800 |
900 |
1100 |
1400 |
1500 |
1800 |
2100 |
換熱面積(m2) |
0.9 |
2.0 |
2.7 |
4.5 |
7.5 |
10.0 |
13.5 |
22 |
攪拌功率(KW) |
0.55 |
0.75 |
1.5 |
3.0 |
4.0 |
5.5 |
7.5 |
11.0 |
轉(zhuǎn)速(r/m) |
定速或變頻調(diào)速 |
攪拌形式 |
按物料性質(zhì)設(shè)計制造 |
工作壓力(Mpa) |
按工藝條件設(shè)計制造 |
工作溫度℃ |
0-121(滅菌)° |
夾套加熱/冷卻介質(zhì) |
蒸汽/冷卻水 |
保溫材料 |
聚氨酯 |
管口配置 |
滿足條件下可按需進(jìn)行設(shè)計 |
罐體材質(zhì) |
SUS304/316L或其他內(nèi)襯防腐不銹鋼材料 |
容器類別 |
常壓/一類 |
七、制造和驗收標(biāo)準(zhǔn):
《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)定》、HG/T20569《機(jī)械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 (GB50457-2008)、GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范。
八、結(jié)晶罐訂購選型需提供參數(shù):
結(jié)晶罐設(shè)計選型時需明確物料的特性、使用工況、組件配套范圍等,詳細(xì)可電詢。
注:上第六項參數(shù)表可能會根據(jù)物理的性質(zhì)及實際的使用工況有所調(diào)整。
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